企業の方への新着
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更新情報企業の方へ/治験審査委員会「議事概要」の2023年8月・9月を掲載しました。
治験審査委員会 議事録概要 -
更新情報企業の方へ/施設情報/企業治験の「施設情報」を更新しました。
施設情報 -
更新情報企業の方へ/製造販売後調査の「手続きマニュアル」と「書式」を更新しました。
製造販売後調査 -
更新情報企業の方へ/施設情報/企業治験/【企業治験】規定・標準業務手順書に「[補遺]検体等の輸送に関する標準業務手順書第1版_SOP No.CK000301」を追加しました。
施設情報 -
更新情報企業の方へ/治験の手続き/治験開始までの準備について/同意説明文書の「同意説明文書作成の手引き」と「同意書雛形」を更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/治験審査委員会「議事概要」の2023年6月・7月を掲載しました。
治験審査委員会 議事録概要 -
更新情報企業の方へ/施設情報に企業治験の「施設情報」を追加しました。
施設情報 -
更新情報企業の方へ/書式ダウンロード「滋賀書式」をHA000117に更新しました。
書式ダウンロード -
更新情報企業の方へ/治験の手続き/治験の手続きについての「各種確認シート」を更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/新規治験のご依頼ページの新規案件窓口に連絡「施設調査に必要な情報」を更新しました。
新規治験のご依頼 -
更新情報企業の方へ/製造販売後調査の手続きマニュアル・書式「ヒアリングチェックシート」を更新しました。
製造販売後調査 -
更新情報企業の方へ/製造販売後調査のページを更新しました。
製造販売後調査 -
更新情報企業の方へ/新規治験のご依頼ページの「新規案件窓口に連絡」を更新しました。
新規治験のご依頼 -
更新情報企業の方へ/治験審査委員会「議事概要」の2023年3月・4月を掲載しました。
治験審査委員会 議事録概要 -
更新情報企業の方へ/書式ダウンロード「滋賀書式」をHA000116に更新しました。
書式ダウンロード -
更新情報企業の方へ/お問い合わせ/新規案件窓口の「治験」「臨床研究・その他」のフォームを変更しました。
お問い合わせ -
更新情報企業の方へ/製造販売後調査の手続きマニュアル・書式「ヒアリングチェックシート」を更新しました。
製造販売後調査 -
更新情報企業の方へ/新規治験のご依頼ページ/新規案件窓口に連絡の「問合せシート」を更新しました。
新規治験のご依頼 -
更新情報企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院院内検査基準値「生化学・血清免疫・血液・凝固・尿一般検査・輸血検査・細菌検査・病理検査」を更新しました。
施設情報 -
更新情報企業の方へ/治験審査委員会「議事概要」を更新しました。
治験審査委員会 議事録概要 -
更新情報企業の方へ/製造販売後調査のヒアリングスケジュールの曜日を変更しました。
製造販売後調査 -
更新情報企業の方へ/書式ダウンロード「統一書式」を更新しました。
書式ダウンロード -
更新情報企業の方へ/新規治験のご依頼ページの新規案件窓口に連絡「施設調査に必要な情報」を更新しました。
新規治験のご依頼 -
更新情報企業の方へ/治験の手続きについての「手続きマニュアル（治験開始前）」「初回申請資料等作成の手引き」「手続きマニュアル（実施中・終了時）」を更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/治験の手続きについての手続きマニュアル・FAQダウンロード/症例ファイルに入れて欲しい資料の「銀行振込依頼書」と「振込依頼書記入についてのお願い」を更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/書式ダウンロード「統一書式（企業治験・製造販売後臨床試験）」を更新しました。
書式ダウンロード -
更新情報企業の方へ/治験審査委員会「2023年度開催予定」を掲載しました。
治験審査委員会 -
更新情報企業の方へ/治験の手続き「DDworks Trial Siteの使用について」のシステム化業務フローを更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/新規治験のご依頼のページを更新しました。
新規治験のご依頼 -
更新情報企業の方へ/治験の手続き「DDworks Trial Siteの使用について」にDDworks Trial Site におけるユーザアカウントの発行・削除方法についてを追加しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/治験の手続き「DDworks Trial Siteの使用について」に依頼者向け操作の説明（文書の交付、安全性PI見解確認、書式16の交付、書式5の確認、その他の機能）とシステム化業務フロー、SDV・監査の際の操作手順を追加しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/治験の手続きについての手続きマニュアル・FAQダウンロード/症例ファイルに入れて欲しい資料の「振込依頼書記入についてのお願い」を更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/治験の手続きに「DDworks Trial Siteの使用について」にQ&Aを追加しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/書式ダウンロード「滋賀書式」を更新しました。
書式ダウンロード -
更新情報企業の方へ/治験の手続きに「DDworks Trial Siteの使用について」を追加しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/治験審査委員会「規定・標準業務手順書」に滋賀医科大学医学部附属病院IRB電子的記録の活用に関する業務手順書第5版を追加しました。
治験審査委員会 -
更新情報企業の方へ/施設情報「【企業治験】精度管理等」に治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト_SOP No.CH000304を追加しました。
施設情報 -
更新情報企業の方へ/施設情報「【企業治験】と【医師主導治験】の規定・標準業務手順書」に治験関連文書の電磁化に関する標準業務手順書第3版を追加しました。
施設情報 -
更新情報企業の方へ/書式ダウンロード「滋賀医大書式」に2023年１月より適用分を追加しました。
書式ダウンロード -
更新情報企業の方へ/治験の手続き「経費算定基準」の受託研究経費算定基準（第4版）と治験審査委員会経費算定基準（第2版）を追加しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/書式ダウンロード「統一書式」を更新しました。
書式ダウンロード -
更新情報企業の方へ/お問合せの新規案件窓口を変更しました。
お問い合わせ -
更新情報企業の方へ/書式ダウンロード「統一書式」を更新しました。
書式ダウンロード -
更新情報企業の方へ/お問合せの新規案件窓口「治験・その他のご相談」の担当者を変更しました。
お問い合わせ -
更新情報企業の方へ/書式ダウンロード「滋賀医大書式」を更新しました。
書式ダウンロード -
更新情報企業の方へ/治験審査委員会2022年9月IRB分の議事概要を掲載しました。
治験審査委員会 議事録概要 -
更新情報企業の方へ/治験審査委員会「議事概要」を更新しました。
治験審査委員会 議事録概要 -
更新情報企業の方へ/治験の手続きについての手続きマニュアル・FAQダウンロード/症例ファイルに入れて欲しい資料の「銀行振込依頼書」を更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/治験審査委員会のページを更新しました。
治験審査委員会 -
更新情報企業の方へ/施設情報のページを更新しました。
施設情報 -
更新情報企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院の治験取扱に関する規程・SOP等「滋賀医科大学医学部附属病院医薬品製造販売後調査取扱規程」は削除し、企業の方へ/製造販売後調査の規程に掲載しました。
製造販売後調査 -
更新情報企業の方へ/治験審査委員会「委員名簿」を更新しました。
治験審査委員会 -
更新情報企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院精度管理等に「品質保証施設認証書」を掲載しました。
施設情報 -
更新情報企業の方へ/製造販売後調査の手続きマニュアル・書式の「SOP No. CG000402_受託研究（医薬品等製造販売後調査）契約書」を更新しました。
製造販売後調査 -
更新情報企業の方へ/製造販売後調査の手続きマニュアル・書式「ヒアリングチェックシート」を更新しました。
製造販売後調査 -
更新情報企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院院内検査基準値「生化学・血清免疫・血液・凝固・尿一般検査・輸血検査・細菌検査・病理検査」を更新しました。
施設情報 -
更新情報企業の方へ/治験の手続き/治験開始までの準備について/治験薬管理の各資料（SOP No.CN000103・CN000203・CN000604）を更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/治験の手続き/治験開始までの準備について/治験薬管理の各資料を更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/治験の手続き/手続きマニュアル・FAQダウンロード/同意説明文書の「同意説明文書作成の手引き」を更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院精度管理等「ISO認定証」日本語Ver.と英語Ver.を更新しました。
施設情報 -
更新情報企業の方へ/治験審査委員会「委員名簿」を更新しました。
治験審査委員会 -
更新情報企業の方へ/治験の手続きについての危機管理「災害時依頼者確認シート」を更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/製造販売後調査の手続きマニュアル・書式「製造販売後調査の手続きについて」を更新しました。
製造販売後調査 -
更新情報企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院院内検査基準値「生化学・血清免疫・血液・凝固・尿一般検査・輸血検査・細菌検査・病理検査」を更新しました。
施設情報 -
更新情報企業の方へ/治験審査委員会「委員名簿」英語Ver.を更新しました。
治験審査委員会 -
更新情報企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院精度管理等「電子カルテ関係」を更新しました。
施設情報 -
更新情報企業の方へ/治験審査委員会「委員名簿」を更新しました。
治験審査委員会 -
更新情報企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院院内検査基準値「結核免疫検査」を更新しました。
施設情報 -
更新情報企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院院内検査基準値「生化学・血清免疫・血液・凝固・尿一般検査」を更新しました。
施設情報 -
更新情報企業の方へ/治験の手続き/手続きマニュアル・FAQダウンロードの「治験薬管理」と「品質管理」を更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/施設情報/滋賀医科大学医学部附属病院治験審査委員会に関する規程・SOP等の「滋賀医科大学医学部附属病院IRB 電子的記録の活用に関する業務手順書」を更新しました。
施設情報 -
更新情報企業の方へ/治験の手続き/手続きマニュアル・FAQダウンロードの「各種確認シート」と公募に関するお願いの「ホームページ掲載について」を更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/治験の手続き/お願いの「カットドゥスクエア利用マニュアル（担当者）（電磁化）」、「手続きマニュアル（治験開始前）」、「初回申請資料等作成の手引き」、「手続きマニュアル（実施中・終了時）」を更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/治験審査委員会「委員名簿」を更新しました。
治験審査委員会 -
お知らせ臨床研究開発センターへの訪問についてを更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/治験の手続きについての手続きマニュアル・FAQダウンロード/開始前に準備する資料の「治験参加カード見本」を更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/製造販売後調査の手続きマニュアル・書式の「受託研究（医薬品等製造販売後調査）契約書（実績払い）」「受託研究（医薬品等製造販売後調査）契約書（前納）」を更新しました。
製造販売後調査 -
更新情報企業の方へ/治験の手続きについての手続きマニュアル・FAQダウンロード/開始前に準備する資料の「来院確認記録簿」を更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/治験の手続きについての手続きマニュアル・FAQダウンロード/開始前に準備する資料の「治験参加カード」の更新及び「災害時依頼者確認シート」を追加しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/製造販売後調査の手続きマニュアル・書式「製造販売後調査の手続きについて」を更新しました。
製造販売後調査 -
更新情報企業の方へ/治験の手続きについての手続きマニュアル・FAQダウンロード/症例ファイルに入れて欲しい資料の「銀行振込依頼書」を更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院治験審査委員会に関する規程・SOP等「滋賀医科大学医学部附属病院治験審査委員会標準業務手順書」及び「変更点一覧」を更新しました。
施設情報 -
更新情報企業の方へ/製造販売後調査の手続きマニュアル・書式「ヒアリングチェックシート」を更新しました。
製造販売後調査 -
お知らせ治験・臨床研究に係る臨床研究開発センターへの訪問について
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/施設情報の実施中の治験件数、CRC人数を2020年4月現在に更新しました。
施設情報 -
更新情報企業の方へ/製造販売後調査の手続きマニュアル・書式の「受託研究（医薬品等製造販売後調査）契約書（実績払い）」「受託研究（医薬品等製造販売後調査）契約書（前納）」を更新しました。（変更箇所）経費延滞金利率 ５％→３％
製造販売後調査 -
更新情報企業の方へ/書式ダウンロード「滋賀医大書式」の滋賀1-1 受託研究（治験）契約書を更新しました。（変更箇所）第2条（本治験に係る費用及びその支払方法）の第3項 108分の8→110分の10、第４項 年5％→年3％
書式ダウンロード -
更新情報企業の方へ/治験の手続きの経費算定基準「予定される治験費用に関する資料（雛）」を追加しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/治験の手続きのお願い「手続きマニュアル（実施中・終了時）」を更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/治験の手続きのお願い「初回申請資料等作成の手引き」を更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/治験の手続きのお願い「手続きマニュアル（治験開始前）」を更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/治験の手続きのお願い「カットドゥスクエア利用マニュアル（担当者）（電磁化）」を更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院精度管理等「治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト」を更新しました。
施設情報 -
更新情報企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院の治験取扱に関する規程・SOP等「[補遺]治験関連文書の電磁化に関する標準業務手順書」を更新しました。
施設情報 -
更新情報企業の方へ/治験の手続きについての手続きマニュアル・FAQダウンロード/同意説明文書に関するお願いの「同意書雛形」を更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院院内検査基準値「生化学・血清免疫・血液・凝固・尿一般検査」を更新しました。
施設情報 -
更新情報企業の方へ/治験審査委員会「委員名簿」を変更しました。
治験審査委員会 -
更新情報企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院精度管理等「治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト」を更新しました。
施設情報 -
更新情報企業の方へ/治験審査委員会の「2020年度治験審査委員会開催予定」を公開しました。
治験審査委員会 -
更新情報企業の方へ/治験の手続きについての症例ファイルに入れて欲しい資料「銀行振込依頼書」を更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/治験審査委員会「議事録概要」を更新しました。
治験審査委員会 議事録概要 -
更新情報企業の方へ/新規治験のご依頼を更新しました。
新規治験のご依頼 -
更新情報企業の方へ/治験の手続きについての公募に関するお願い「ホームページ掲載について」を更新しました。
治験について -
更新情報企業の方へ/治験の手続きについてのIRB審議資料のご提出について「治験審査委員会電子資料提供マニュアル）」を更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/治験の手続きについてのお願い「手続きマニュアル（治験開始前）」「初回申請資料等作成の手引き」「手続きマニュアル（実施中・終了時）」を更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/治験の手続きについてのお願い「カットドゥスクエア利用マニュアル（担当者）（電磁化）」を追加しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院精度管理等に「治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト」を追加しました。
施設情報 -
更新情報企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院の治験取扱に関する規程・SOP等に「治験関連文書の電磁化に関する標準業務手順書」を追加しました。
施設情報 -
更新情報企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院治験審査委員会に関する規程・SOP等に「滋賀医科大学医学部附属病院治験審査委員会標準業務手順書」と「変更点一覧」を更新しました。
施設情報 -
更新情報企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院の治験取扱に関する規程・SOP等に「滋賀医科大学医学部附属病院における治験に係る業務手順書」と「変更点一覧」を更新しました。
施設情報 -
更新情報企業の方へ/書式ダウンロード「滋賀医大書式」を更新しました。
書式ダウンロード -
更新情報研究者の方へ/治験審査委員会の議事録概要を更新しました。
治験審査委員会 議事録概要 -
更新情報企業の方へ/製造販売後調査の手続きマニュアル・書式「製造販売後調査（使用成績調査、特定使用成績調査）の経費算定内訳書」「受託研究（医薬品等製造販売後調査）契約書（実績払い）」「受託研究（医薬品等製造販売後調査）契約書（前納）」を更新しました。
製造販売後調査 -
更新情報企業の方へ/治験の手続きについての症例ファイルに入れて欲しい資料「治験概要」を更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/治験の手続きについての手続きマニュアル「各種確認シート」を更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院治験審査委員会に関する規程・SOP等「精度保証施設認証書」を更新しました。
施設情報 -
更新情報企業の方へ/製販後調査「手続きマニュアル・書式」受託研究（医薬品等製造販売後調査）契約書を変更しました。
製造販売後調査 -
更新情報企業の方へ/治験審査委員会「平成31年度治験審査委員会開催予定」10月の日程を変更しました。
治験審査委員会 -
更新情報企業の方へ/書式ダウンロード「滋賀医大書式」の更新しました。
書式ダウンロード -
更新情報企業の方へ/書式ダウンロード「院内様式」の更新しました。
書式ダウンロード -
更新情報企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院治験審査委員会に関する規程・SOP等「滋賀医科大学医学部附属病院における医師主導治験に係る業務手順書 第3版」の更新しました。
施設情報 -
更新情報企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院治験審査委員会に関する規程・SOP等「精度保証施設認証書」の更新と英語版を追加しました。
施設情報 -
更新情報企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院治験審査委員会に関する規程・SOP等「滋賀医科大学医学部附属病院治験審査委員会標準業務手順書」を更新しました。
施設情報 -
更新情報企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院治験取扱に関する規程・SOP等「滋賀医科大学医学部附属病院における医師主導治験に係る業務手順書」を更新しました。
施設情報 -
更新情報企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院治験取扱に関する規程・SOP等「滋賀医科大学医学部附属病院における治験に係る業務手順書」を更新しました。
施設情報 -
更新情報企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院治験取扱に関する規程・SOP等「滋賀医科大学医学部附属病院治験取扱規程」を更新しました。
施設情報 -
更新情報企業の方へ/治験の手続きについてのIRB審議資料のご提出について「治験審査委員会電子資料提供マニュアル」を更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院治験審査委員会に関する規程・SOP等「滋賀医科大学医学部附属病院治験審査委員会規定」を更新しました。
施設情報 -
更新情報企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院の治験取扱に関する規程・SOP等「滋賀医科大学医学部附属病院治験取扱規程」を更新しました。
施設情報 -
更新情報企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院院内検査基準値「生化学・免疫検査・血液ガス分析」を更新しました。
施設情報 -
更新情報企業の方へ/治験の手続きについてのお願い「手続きマニュアル（治験開始前）」と「初回申請資料等作成の手引き」を更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/治験の手続きについての手続きマニュアル「受託研究経費算定基準」をVer.3.0に更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院治験審査委員会に関する規程・SOP等「滋賀医科大学医学部附属病院IRB 電子的記録の活用に関する業務手順書 第2版」に更新しました。
施設情報 -
更新情報企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院の治験取扱に関する規程・SOP等に「治験関連書類への押印省略に関する手順書」を追加しました。
施設情報 -
お知らせホームページメンテナンスのお知らせ（10/12金 7:00～9:00）
詳しくはこちら -
お知らせ現在スタッフを募集しています。
詳細はこちらをご覧ください。 -
更新情報企業の方へ/治験の手続きについての手続きマニュアル「各種確認シート」を更新しました。
治験について -
更新情報企業の方へ/治験の手続きについての「お願い」及び「IRB審議資料のご提出について」を更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/治験の手続きについての症例ファイルに入れて欲しい資料「被験者銀行振込先」を更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/治験の手続きについての同意説明文書に関するお願い「同意説明文書作成の手引き」を更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/治験の手続きについての同意説明文書に関するお願い「同意説明文書作成の手引き」を更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/治験の手続きについての公募に関するお願い「ホームページ掲載について」を更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/治験の手続きについての症例ファイルに入れて欲しい資料「被験者銀行振込先」を更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/手続きマニュアルの「電子資料提供マニュアル」を更新しました。 詳細は、「治験の手続きについて」よりご確認下さい。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/手続きマニュアルの「手続きマニュアル（Ver.13）」「申請資料一覧」を更新しました。詳細は、「治験の手続きについて」よりご確認下さい。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/関連資料ダウンロード「滋賀医科大学医学部附属病院医薬品製造販売後調査取扱規程」を追加しました。 詳細は、「施設情報」よりご確認下さい。
施設情報