企業の方への新着
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更新情報2023年3月までにカット・ドゥ・スクエアで保管していた文書は、DDworks Trial Siteに移行しました
施設情報 -
更新情報企業の方へ/治験の手続き/「手続きマニュアル（SOP No.CE000608、CE000706）」と「初回申請資料等作成の手引き（SOP No.CE000807）」を更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/治験審査委員会より新たに議事概要（2024年2月）を掲載しました。
治験審査委員会 議事録概要 -
更新情報企業の方へ/治験審査委員会より新たに議事概要（2024年1月）を掲載しました。
治験審査委員会 議事録概要 -
更新情報企業の方へ/治験審査委員会「2024年度開催予定」を掲載しました。
治験審査委員会 -
更新情報企業の方へ/施設情報/院内検査基準値を更新しました。
施設情報 -
更新情報企業の方へ/治験審査委員会より新たに議事概要（2023年12月）を掲載しました。
治験審査委員会 議事録概要 -
更新情報企業の方へ/治験の手続き/DDworks Trial Site「システム化業務フロー」を更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/治験の手続き/DDworks Trial Site「かんたんセットアップガイド」を更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/治験審査委員会の「2024年度治験審査委員会 暫定開催予定」を公開しました。
治験審査委員会 -
更新情報企業の方へ/治験審査委員会より新たに議事概要（2023年10月・11月）を掲載しました。
治験審査委員会 議事録概要 -
更新情報企業の方へ/治験の手続き「DDworks Trial Siteの使用について」に試験情報の確認・変更方法についてと試験情報のご確認方法を追加しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/治験審査委員会「議事概要」の2023年8月・9月を掲載しました。
治験審査委員会 議事録概要 -
更新情報企業の方へ/施設情報/企業治験の「施設情報」を更新しました。
施設情報 -
更新情報企業の方へ/製造販売後調査の「手続きマニュアル」と「書式」を更新しました。
製造販売後調査 -
更新情報企業の方へ/施設情報/企業治験/【企業治験】規定・標準業務手順書に「[補遺]検体等の輸送に関する標準業務手順書第1版_SOP No.CK000301」を追加しました。
施設情報 -
更新情報企業の方へ/治験の手続き/治験開始までの準備について/同意説明文書の「同意説明文書作成の手引き」と「同意書雛形」を更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/治験審査委員会「議事概要」の2023年6月・7月を掲載しました。
治験審査委員会 議事録概要 -
更新情報企業の方へ/施設情報に企業治験の「施設情報」を追加しました。
施設情報 -
更新情報企業の方へ/書式ダウンロード「滋賀書式」をHA000117に更新しました。
書式ダウンロード -
更新情報企業の方へ/治験の手続き/治験の手続きについての「各種確認シート」を更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/新規治験のご依頼ページの新規案件窓口に連絡「施設調査に必要な情報」を更新しました。
新規治験のご依頼 -
更新情報企業の方へ/製造販売後調査の手続きマニュアル・書式「ヒアリングチェックシート」を更新しました。
製造販売後調査 -
更新情報企業の方へ/製造販売後調査のページを更新しました。
製造販売後調査 -
更新情報企業の方へ/新規治験のご依頼ページの「新規案件窓口に連絡」を更新しました。
新規治験のご依頼 -
更新情報企業の方へ/治験審査委員会「議事概要」の2023年3月・4月を掲載しました。
治験審査委員会 議事録概要 -
更新情報企業の方へ/書式ダウンロード「滋賀書式」をHA000116に更新しました。
書式ダウンロード -
更新情報企業の方へ/お問い合わせ/新規案件窓口の「治験」「臨床研究・その他」のフォームを変更しました。
お問い合わせ -
更新情報企業の方へ/製造販売後調査の手続きマニュアル・書式「ヒアリングチェックシート」を更新しました。
製造販売後調査 -
更新情報企業の方へ/新規治験のご依頼ページ/新規案件窓口に連絡の「問合せシート」を更新しました。
新規治験のご依頼 -
更新情報企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院院内検査基準値「生化学・血清免疫・血液・凝固・尿一般検査・輸血検査・細菌検査・病理検査」を更新しました。
施設情報 -
更新情報企業の方へ/治験審査委員会「議事概要」を更新しました。
治験審査委員会 議事録概要 -
更新情報企業の方へ/製造販売後調査のヒアリングスケジュールの曜日を変更しました。
製造販売後調査 -
更新情報企業の方へ/書式ダウンロード「統一書式」を更新しました。
書式ダウンロード -
更新情報企業の方へ/新規治験のご依頼ページの新規案件窓口に連絡「施設調査に必要な情報」を更新しました。
新規治験のご依頼 -
更新情報企業の方へ/治験の手続きについての「手続きマニュアル（治験開始前）」「初回申請資料等作成の手引き」「手続きマニュアル（実施中・終了時）」を更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/治験の手続きについての手続きマニュアル・FAQダウンロード/症例ファイルに入れて欲しい資料の「銀行振込依頼書」と「振込依頼書記入についてのお願い」を更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/書式ダウンロード「統一書式（企業治験・製造販売後臨床試験）」を更新しました。
書式ダウンロード -
更新情報企業の方へ/治験審査委員会「2023年度開催予定」を掲載しました。
治験審査委員会 -
更新情報企業の方へ/治験の手続き「DDworks Trial Siteの使用について」のシステム化業務フローを更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/新規治験のご依頼のページを更新しました。
新規治験のご依頼 -
更新情報企業の方へ/治験の手続き「DDworks Trial Siteの使用について」にDDworks Trial Site におけるユーザアカウントの発行・削除方法についてを追加しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/治験の手続き「DDworks Trial Siteの使用について」に依頼者向け操作の説明（文書の交付、安全性PI見解確認、書式16の交付、書式5の確認、その他の機能）とシステム化業務フロー、SDV・監査の際の操作手順を追加しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/治験の手続きについての手続きマニュアル・FAQダウンロード/症例ファイルに入れて欲しい資料の「振込依頼書記入についてのお願い」を更新しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/治験の手続きに「DDworks Trial Siteの使用について」にQ&Aを追加しました。
治験の手続き -
更新情報企業の方へ/書式ダウンロード「滋賀書式」を更新しました。
書式ダウンロード