2020年4月現在、当院で実施中の治験は45件(企業主導:40件、医師主導:5件)、
院内の専任コーディネーターは11名です。また、2社のSMOよりCRCを派遣いただいております。
治験審査委員会は、原則1か月に1回の開催です。
施設情報につきましては、日本医師会治験促進センターHPの登録医療機関情報よりご確認ください。
関連資料ダウンロード(一部パスワードが必要です)
- 滋賀医科大学医学部附属病院の治験取扱に関する規程・SOP等
- 滋賀医科大学医学部附属病院治験取扱規程(H31年2月19日改正)
- 滋賀医科大学医学部附属病院医薬品製造販売後調査取扱規程
- [補遺]治験関連書類への押印省略に関する手順書 第1版_SOP No. CK000101
- 滋賀医科大学医学部附属病院における治験薬温度管理・検査等の精度管理に係る業務手順書
第1版 - 滋賀医科大学医学部附属病院における治験データの品質管理に係る業務手順書 第1版
- [補遺]治験関連文書の電磁化に関する標準業務手順書 第2版_SOP No. CK000202
- 滋賀医科大学医学部附属病院治験審査委員会に関する規程・SOP等
- 滋賀医科大学医学部附属病院治験審査委員会規程(H30年10月16日改正)
- 滋賀医科大学医学部附属病院IRB 電子的記録の活用に関する業務手順書
第4版_SOP No. CH000204 - SOP(旧版)一括ダウンロード
- 滋賀医科大学医学部附属病院精度管理等
- 治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト_SOP No. CH000303
- 電子カルテ関係
- ISO認定証(日本語Ver.)
- ISO認定証(英語Ver.)
- 滋賀医科大学医学部附属病院院内検査基準値
- 生化学・血清免疫・血液・凝固・尿一般検査・輸血検査・細菌検査・病理検査
_SOP No.CE001005 ※旧版 - 結核免疫検査_SOP No.CE001102※旧版