製造販売後調査

2017年5月より新規製造販売後調査は治験審査委員会の審査事項となりました。

規定

  • 滋賀医科大学医学部附属病院医薬品製造販売後調査取扱規程

    • 手続きマニュアル・書式

  • 製造販売後調査の手続きについて
  • ヒアリングチェックシート
  • 別記様式1　医薬品等製造販売後調査依頼書
  • 別記様式2　医薬品等製造販売後調査申請書
  • 別記様式3　医薬品等製造販売後調査完了報告書
  • 別記様式a　製造販売後調査（使用成績調査、特定使用成績調査）の経費算定内訳書
  • SOP No. CG000402_受託研究（医薬品等製造販売後調査）契約書
  • 様式13－1　医薬品等製造販売後調査実施計画変更申請書

    • 製造販売後調査 ヒアリングスケジュール

    毎週月・金曜日9:30よりヒアリングを行っております。
    カレンダーの「予定あり」の入った日を除く月・金曜日でご都合の良い日を第3希望まで、下記「メールでのお問い合わせはこちら」よりお知らせください。

    メールでのお問い合わせはこちら