2017年5月より新規製造販売後調査は治験審査委員会の審査事項となりました。
手続きマニュアル
新規製造販売後調査受付から契約締結までのフロー
製造販売後調査 ヒアリングスケジュール
毎週月・火曜日午前にヒアリングを行っております。
カレンダーの「予定あり」の入った日を除く月・火曜日でご都合の良い日を第3希望まで、下記「メールでのお問い合わせはこちら」よりお知らせください。
なお、開始時間につきましては、こちらよりご連絡いたします。
ヒアリング申込はこちら
書式
こちらから一括ダウンロードして下さい。
- ヒアリングチェックシート
- 製販後様式1 医薬品等製造販売後調査依頼書
- 製販後様式2 医薬品等製造販売後調査申請書
- 製販後様式3 製造販売後調査分担医師リスト（□新規 □変更）
- 製販後様式4 医薬品等製造販売後調査実施計画変更申請書
- 製販後様式5 医薬品等製造販売後調査中止報告書
- 製販後様式6 医薬品等製造販売後調査完了報告書
- SOP No. CG001201 製造販売後調査の経費算定内訳書
- [参考] SOP No. CG000405 受託研究（医薬品等製造販売後調査）契約書