著者：久津見　弘

臨床研究の倫理と規制―あなたの研究大丈夫？―

胆道　35巻12-17

発表者：久津見　弘

臨床研究の倫理と規制 ―あなたの研究大丈夫？―

第56回日本胆道学会　指導医養成講座5

発表者：久津見　弘

臨床研究の組み立て方と進め方―倫理申請から論文執筆まで―　

第35回日本臨床栄養代謝学会学術集会　教育講演3

著者：Ishigaki K, Akiyama M, Kanai M, et al.

Large-scale genome-wide association study in a Japanese population identifies novel susceptibility loci across different diseases.

Nature genetics 52(7) 669-679

著者：Sato Y, Kobayashi T, Nishiumi S, et al.

Prospective Study Using Plasma Apolipoprotein A2-Isoforms to Screen for High-Risk Status of Pancreatic Cancer.

Cancers (Basel) 14;12(9):2625

著者：Kato M, Tanaka K, Kida M, et al.

Multicenter database registry for endoscopic retrograde cholangiopancreatography: Japan Endoscopic Database Project.

Digestive endoscopy 32(4) 494-502

発表者：久津見　弘

医療機器開発と規制―薬機法・臨床研究法・医学系指針・個情法―

第33回日本泌尿器内視鏡学会総会　医工連携特別企画

発表者：久津見　弘

臨床研究の倫理と規制―あなたの研究は大丈夫ですか？―

第141回近畿産科婦人科学会総会

発表者：久津見　弘

臨床研究実施に必要な規制に関する知識

第58回日本消化器がん検診学会総会　倫理指針に関する講演会

発表者：久津見　弘

これからの臨床研究の進め方（学会発表や論文投稿において遵守すべき事項の整理）　

日本消化器病学会近畿支部　第59回教育講演会

著者：斎藤　豊、炭山　和毅、田中　聖人、他

AI内視鏡の現状(第5回)；日本消化器内視鏡学会におけるAIの推進に対する取り組み

消化器内視鏡　31巻1578-158

著者：山中　真由美、矢野　郁、前川　由美、他

臨床研究法適用となる研究のための「やることリスト」の作成

薬理と治療　47巻562-565

発表者：久志本　佳世

第19回　CRCと臨床試験のあり方を考える会議2019

パートナーシップ・マインドを取り入れた臨床研究実施支援業務改善への取り組み

発表者：久津見　弘

臨床研究を取り巻く規制環境の変化

立命館土曜講座

発表者：久津見　弘

臨床研究と規制（学会発表や論文投稿において遵守すべき事項の整理）

日本消化器病学会中国支部　第28回教育講演会

発表者：久津見　弘

今、臨床研究に何が求められ如何実施しなければいけないのか

第57回日本消化器がん検診学会総会　倫理指針に関する講演会

発表者：久津見　弘

内視鏡医が知っておくべき臨床研究の基本事項

第42回日本消化器内視鏡学会セミナー

発表者：久津見　弘

臨床研究に求められる規制

第104回日本消化器病学会ポストグラデュエイトコース

発表者：Kutsumi H

Clinical research and evidence

青島大学120周年記念式典&2018青島消化器サミット

著者：久津見　弘、吉中　勇人、坪井　博史

消化器内視鏡分野における技術革新；消化器内視鏡分野における機器・技術開発と臨床研究

日消誌　115巻1021-1029

著者：Takao T, Masumura R, Sakauchi S, et al.

New report preparation system for endoscopic procedures using speech recognition technology.

Endoscopy international open 6(6) E676-E687

著者：Kodashima S, Tanaka K, Matsuda K, et al.

First progress report on the Japan Endoscopy Database project.

Digestive endoscopy 30(1) 20-28

著者：Matsuda K, Tanaka K, Fujishiro M, et al.

Design paper: Japan Endoscopy Database (JED): A prospective, large database project related to gastroenterological endoscopy in Japan.

Digestive endoscopy 30(1) 5 ‐19

著者：久津見　弘、吉中　勇人、坪井　博史

消化器内視鏡分野における機器・技術開発と臨床研究

日本消化器病学会雑誌 115巻12号 Page1021-1029

発表者：山中　真由美

第18回　CRCと臨床試験のあり方を考える会議

臨床研究法適用となる研究のための「やることリスト」の作成

発表者：傍田　真純

第18回　CRCと臨床試験のあり方を考える会議

過去の逸脱事例から学ぶ逸脱防止の取り組み

発表者：川会　郁子

第18回　CRCと臨床試験のあり方を考える会議

人材活用と円滑な治験実施を目指したCRC業務マニュアルの整備

著者：久津見　弘

今、臨床研究に何が求められ如何実施しなければいけないのか（会議録）

日本消化器がん検診学会雑誌 56巻3号 Page412-413

発表者：久津見　弘

『臨床研究の推進と医療倫理』新しい倫理指針へのJDDWとしての対応　

日本消化器病週間JDDW 2017　第17回医療セミナー

発表者：久津見　弘

指針改訂の背景

日本消化器関連学会週間JDDW 2017 倫理関連セッション

発表者：久津見　弘

臨床研究に求められる規制

第41回日本消化器内視鏡学会セミナー

発表者：久津見　弘

内視鏡臨床研究に求められるもの

第93回日本消化器内視鏡学会シンポジウム

発表者：Kutsumi H

Clinical research and evidence

The 9th Eastern Biliary-Pancreatic Endoscopy Forum, Shanghai, China

著者：小田島　慎也、田中　聖人、松田　浩二、他

Japan Endoscopy Database(JED) Project 第一期トライアル実施報告書

Gastroenterological Endoscopy 59巻91-101

著者：Hu B, Sun B, Cai Q J, et al.

Asia-Pacific consensus guidelines for endoscopic management of benign biliary strictures

Gastrointestinal Endoscopy 86(1) 44 - 58

著者：久津見　弘

適応外の医療　診療と研究の境界を探る

医薬ジャーナル 53巻11号 Page2493-2496

発表者：松山　明美

第17回　CRCと臨床試験のあり方を考える会議

臨床研究コーディネーターと外来看護師との協働についての取り組み

発表者：北脇　友美

第17回　CRCと臨床試験のあり方を考える会議

臨床研究コーディネーターによる臨床研究支援整備の実際

著者：久津見　弘、吉中　勇人

内視鏡分野の大規模臨床研究　手法と課題 内視鏡臨床研究に求められるもの（会議録）

Gastroenterological Endoscopy 59巻Suppl.1 Page764

発表者：久津見　弘

臨床研究を取り巻く規制環境の変化

第59回中部IVR研究会・第60回関西Interventional Radiology研究会

発表者：久津見　弘

臨床試験、適応外使用、産官学連携

第40回日本消化器内視鏡学会セミナー

著者：久津見　弘、吉中　勇人、坪井　博史、他

消化器内視鏡の技術革新-開発秘話と次世代内視鏡医療の構築に向けて;次世代に向けた内視鏡医療の構築　内視鏡機器・技術開発における産学官連携のあり方

臨床消化器内科　31巻1401-1406

著者：久津見　弘、吉中　勇人、坪井　博史、他

臨床研究を取り巻く環境の変化と今後の臨床研究の進め方

Gastroenterological Endoscopy Vol. 58 No. 5 p. 1035-1043

著者：杉本　喜久、芦原　貴司、川島　弓枝、他

被験者の安全確保に主眼を置いた臨床研究サポートシステムの構築(会議録)」

医療情報学連合大会論文集 36回1号 Page362-365

著者：久津見　弘、吉中　勇人、坪井　博史、他

次世代に向けた内視鏡医療の構築　内視鏡機器・技術開発における産学官連携のあり方

臨床消化器内科 31巻10号 Page1401-1406

発表者：久津見　弘

臨床研究の今後の在り方

日本消化器関連学会週間JDDW2015特別企画

発表者：久津見　弘

臨床研究と規制

日本消化器内視鏡学会教育セミナー

発表者：川島　弓枝

第15回　CRCと臨床試験のあり方を考える会議

シンポジウム（6） 臨床試験関係者（医師やIRB委員）の教育に必要なこと 　～何を、どのように学ぶのか？～ 講演2 研究者等の教育　-意識付に繋がる教育用教材製作の試み-

著者：板谷　由紀子

第52回　日本癌治療学会学術集会

S48-4 L-OHP耐性K-ras変異型大腸癌に対するS-1/CPT-11+BV併用療法 第II相試験 中間報告

発表者：中川　雅生

新聞記事

【中日新聞】【朝刊】【滋賀】「安全な薬へ、理解を」

発表者：前川　由美

第13回　治験のあり方会議

CRCによる「電子媒体での同意説明補助資料」の作成

発表者：坂　晶子

第13回　治験のあり方会議

電子カルテにおける盲検維持システムの構築

著者：坂　晶子

【書籍】 敗血症の診断/治療の実状と 病態・メカニズムをふまえた開発戦略 - 治療薬、診断薬・試薬、医療機器・装置 - （株）技術情報協会

第5章　　 敗血症における薬剤開発・臨床試験の実践　 第2節[1]　敗血症の治験におけるインフォームド・コンセントの実践と課題

著者：川島　弓枝

第33回　日本臨床薬理学会

3-P-17 医師主導治験における治験調整事務局業務の標準化・効率化に関する研究

発表者：南　清美

EMPATHY meeting in SHIGA

滋賀治験ネットワークにおける臨床試験支援の取り組み

著者：川島　弓枝

第32回　日本臨床薬理学会

3-P-85 IRB審査資料の電子化に関する検討

発表者：中川　雅生

第32回　日本臨床薬理学会

Symposium 3 Status of Pediatric Pharmacology and Drug Development in Japan

著者：川島　弓枝

第32回　日本臨床薬理学会

1-P-28 CRC, CRA の相互評価体制構築に向けた取り組み

発表者：池田　律子

小児臨床薬理学会

国立大学病院における小児を対象とした治験の現状

著者：板谷　由紀子

第49回　日本癌治療学会学術集会

S20-5 biweekly cetuximab / irinotecan 併用療法の安全性及び有効性の検討

発表者：坂　晶子

第11回　治験のあり方会議

シンポジウム⑩知っているようで知らなかった医療機器治験 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　～医薬品との違いを中心に～ 講演2 医療機器治験における院内調整の問題点～チーム医療を目指して 実践したこと～