発表者：上田 勉、池田 律子、久志本 佳世、松山 明美、宝子 明日香、辻 昭雄、小畑 大輔

治験業務にリスクマネジメントを実践することで質の向上と作業効率化の両立を目指す

第23回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2023

発表者：高岡 素子、上田 勉、池田 律子、小畑 大輔

当院におけるリスク評価を取り入れた逸脱報告書運用についての取り組み

第23回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2023

発表者：Tomizawa D, Tanaka S, Matsubayashi J, Adach S, et al.

Evaluation of High-Dose Cytarabine Induction Therapy and Flow Cytometric Measurable Residual Disease Monitoring for Children with De Novo Acute Myeloid Leukemia: A Report from the JPLSG-AML-12 Trial

64th ASH Annual Meeting and Exposition

発表者：Takahashi H, Tanaka S, Matsubayashi J, Adachi S, et al.

Safety and Efficacy of Arsenic Trioxide in the Treatment of Newly Diagnosed Pediatric Acute Promyelocytic Leukemia: Results from the JPLSG AML-P13 Study

64th ASH Annual Meeting and Exposition

著者：Hoshino S, Shibata Y, Matsubayashi J, et al.

Regional Differences in Kawasaki Disease Incidence Reduction Before and After the Onset of the Coronavirus Disease 2019 Pandemic

The Journal of Pediatrics 250: 54-60.e5

著者：Tomizawa D, Tsujimoto S, Matsubayashi J, Souichi Adachi, et al.

A phase III clinical trial evaluating efficacy and safety of minimal residual disease-based risk stratification for children with acute myeloid leukemia, incorporating a randomized study of gemtuzumab ozogamicin in combination with post-induction chemotherapy for non-low-risk patients (JPLSG-AML-20)

Japanese Journal of Clinical Oncology 52(10): 1225–1231

著者：加城 歩、小畑 大輔、本田 一文、et al.

リアルワールドエビデンスを支援する「バイオマーカー迅速検証プラットフォーム」について

第42回日本分子腫瘍マーカー研究会

発表者：上田 勉、池田 律子、北脇 友美、辻 昭雄、久津見 弘

滋賀医科大学医学部附属病院 臨床研究開発センターにおける治験業務にQMSを導入するための指針の作成について

第22回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2022

発表者：村尾 生恵、池田 律子、久志本 佳世、松山 明美、川会 郁子、高岡 素子、辻 昭雄、久津見 弘

治験依頼者と医療機関のコミュニケーション向上のためのYouTubeの活用

第22回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2022

著者：Yamaguchi T, Tani M, Matsubayashi J, et al.

Reference Values for Weight Loss During 1 Year After Sleeve Gastrectomy: a Multicenter Retrospective Study in Japan

Obesity Surgery 32: 2672–2681

著者：久津見 弘, 小畑 大輔

消化器領域におけるAI診断の現状と将来展望―開発から薬事承認・保険収載まで―

日本消化器病学会雑誌 119巻7号

著者：James P. Pirruccello, Paolo Di Achille, Daisuke Obata, Patrick T. Ellinor, et al

Genetic analysis of right heart structure and function in 40,000 people

Nature Genetics 54(6) 792-803

著者：Kato M, Tanaka K, Kutsumi H, Tajiri S

Multicenter database registry for endoscopic retrograde cholangiopancreatography: Japan Endoscopic Database Project

Digestive Endoscopy 32(4): 494-502

著者：Omer Weissbrod, Masahiro Kanai, Daisuke Obata, Alkes L. Price, et al

Leveraging fine-mapping and multipopulation training data to improve cross-population polygenic risk scores

Nature Genetics 54(4) 450-458

発表者：池田 律子

臨床研究コーディネーターの業務の実際 ～活動の実例～

日本臨床検査技師会　R3年　臨床研究・治験とCRCに関する研修

著者：Keiko Hikino, Masaru Koido, Daisuke Obata, Chikashi Terao, et al

Genome-wide association study of colorectal polyps identified highly overlapping polygenic architecture with colorectal cancer

Journal of Human Genetics 67(3) 149-156

発表者：宝子、松田、杉本、坂、小畑、上田、山中、久津見

医師主導臨床研究における電子カルテのeXChart機能を用いたEDCへのデータ自動転記「eXChart連携」の構築について

日本臨床試験学会第13回学術集会総会

著者：Saori Sakaue, Masahiro Kanai, Daisuke Obata, Yukinori Okada, et al

A cross-population atlas of genetic associations for 220 human phenotypes.

Nature genetics 53(10)1415-1424

著者：Matsubayashi J.

Letter to the editor: Inconsistencies between example data and calculation results in Bland, J. M., & Altman, D. G. (2007). Agreement between methods of measurement with multiple observations per individual

Journal of Biopharmaceutical Statistics 31(6): 868-870

発表者：松林 潤、田中 司朗

既存情報の楽観性を考慮した第III相試験計画時の効果サイズの見積もり方法の提案

2021年度統計関連学会連合大会

著者：Seyedeh M. Zekavat, Shu Hong Lin, Daisuke Obata, David Close, et al

Hematopoietic mosaic chromosomal alterations increase the risk for diverse types of infection

Nature medicine 27(6) 1012-1024

著者：Mayumi Yamanaka, Mika Suzuki, Keiko Sato

Patient perspectives on research use of residual biospecimens and health information: On the necessity of obtaining societal consent by creating a governance structure based on value-sharing

Research Ethics 17(1) 103-119

著者：久津見 弘

臨床研究の倫理と規制―あなたの研究大丈夫？―

胆道　35巻12-17

発表者：久津見 弘

臨床研究の倫理と規制 ―あなたの研究大丈夫？―

第56回日本胆道学会　指導医養成講座5

発表者：久津見 弘

臨床研究の組み立て方と進め方―倫理申請から論文執筆まで―　

第35回日本臨床栄養代謝学会学術集会　教育講演3

著者：Sato Y, Kobayashi T, Kutsumi H, Honda K, et al.

Prospective Study Using Plasma Apolipoprotein A2-Isoforms to Screen for High-Risk Status of Pancreatic Cancer.

Cancers (Basel) 14;12(9):2625

著者：Ishigaki K, Akiyama M, Kutsumi H, Kamatani Y, et al.

Large-scale genome-wide association study in a Japanese population identifies novel susceptibility loci across different diseases.

Nature genetics 52(7) 669-679

発表者：池田 律子

臨床研究の種類と規制　～臨床研究の実施体制と専門職～

日本臨床検査技師会　R元年　臨床研究・治験とCRCに関する研修