臨床研究を実施される方へ（学内のみ閲覧可）

• 研究計画書の書き方
• 安全性に関する報告について【e-learning（9:10）】
• 介入研究または追跡を伴う観察研究～やることリスト～
• 既存試料・情報を用いた観察研究～やることリスト～
• 他機関で一括審査を受ける共同研究に参加する場合～やることリスト～
• 質的研究～やることリスト～
• 質問紙調査～やることリスト～

研究者主導臨床研究（滋賀医科大学が主体となり自ら企画立案する臨床研究）

研究開始前（詳細はこちら）

臨床研究開発センターの支援を希望（詳細はこちら）

• 1利益相反自己申告
• 2臨床研究保険加入の手続き（対象：医薬品、医療機器を用いた介入研究）
• 3倫理審査委員会審議申請
• 4データベース事前登録（対象：侵襲性を有する介入を伴う研究）
• 5研究者の教育

研究実施中（詳細はこちら）

• 6研究計画の変更申請
• 7重篤な有害事象報告、安全性情報報告、指針等不適合報告
• 8研究進捗状況報告（年１回倫理審査室より連絡）

研究終了後（詳細はこちら）

• 9研究終了（中止）報告