臨床研究を実施される方へ（学内のみ閲覧可）

• 研究計画書の書き方
• 安全性に関する報告について【e-learning（9:10）】
• 介入研究または追跡を伴う観察研究～やることリスト～
• 既存試料・情報を用いた観察研究～やることリスト～
• 他機関が計画した研究に一括審査で参加する場合の～やることリスト～
• 質的研究～やることリスト～
• 質問紙調査～やることリスト～

研究者主導臨床研究（滋賀医科大学が主体となり自ら企画立案する臨床研究）

研究開始前（詳細はこちら）

臨床研究開発センターの支援を希望（詳細はこちら）

• 1利益相反自己申告
• 2臨床研究保険加入の手続き（対象：医薬品、医療機器を用いた介入研究）
• 3倫理審査委員会審議申請
• 4データベース事前登録（対象：侵襲性を有する介入を伴う研究）
• 5研究者の教育

研究実施中（詳細はこちら）

• 6研究計画の変更申請
• 7重篤な有害事象報告、安全性情報報告、指針等不適合報告
• 8研究進捗状況報告（年１回倫理審査室より連絡）

研究終了後（詳細はこちら）

• 9研究終了（中止）報告

共同研究、受託研究（他医療機関、他研究機関が主体となり行う臨床研究）

｢人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針｣に基づき行う臨床研究について、他施設の倫理審査委員会の意見を受けて滋賀医科大学で研究を実施する場合、および試料・情報の提供のみを実施する場合の手続きについてはこちら