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    研究者の方へ/統計解析相談の予約状況を更新しました。
    統計解析相談


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    企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院精度管理等「治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト」を更新しました。
    施設情報


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    企業の方へ/治験審査委員会の「2020年度治験審査委員会開催予定」を公開しました。
    治験審査委員会


  • お知らせ

    2020年2月12日(水)~13日(木)に「治験啓発イベント ちけんってなあに?」を開催いたします。
    詳細はこちらをご覧ください。


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    患者さんへ/現在実施中の治験を更新しました。
    現在実施中の治験・先進医療


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    企業の方へ/治験の手続きについての症例ファイルに入れて欲しい資料「銀行振込依頼書」を更新しました。
    治験の手続き


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    企業の方へ/治験審査委員会「議事録概要」を更新しました。
    治験審査委員会 議事録概要


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    企業の方へ/新規治験のご依頼を更新しました。
    新規治験のご依頼


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    研究者の方へ/モニタリングへの対応についてを更新しました。
    モニタリングへの対応について


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    企業の方へ/治験の手続きについての公募に関するお願い「ホームページ掲載について」を更新しました。
    治験について


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    企業の方へ/治験の手続きについてのIRB審議資料のご提出について「治験審査委員会電子資料提供マニュアル)」を更新しました。
    治験の手続き


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    企業の方へ/治験の手続きについてのお願い「手続きマニュアル(治験開始前)」「初回申請資料等作成の手引き」「手続きマニュアル(実施中・終了時)」を更新しました。
    治験の手続き


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    企業の方へ/治験の手続きについてのお願い「カットドゥスクエア利用マニュアル(担当者)(電磁化)」を追加しました。
    治験の手続き


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    企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院精度管理等に「治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト」を追加しました。
    施設情報


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    企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院の治験取扱に関する規程・SOP等に「治験関連文書の電磁化に関する標準業務手順書」を追加しました。
    施設情報


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    企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院治験審査委員会に関する規程・SOP等に「滋賀医科大学医学部附属病院治験審査委員会標準業務手順書」と「変更点一覧」を更新しました。
    施設情報


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    企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院の治験取扱に関する規程・SOP等に「滋賀医科大学医学部附属病院における治験に係る業務手順書」と「変更点一覧」を更新しました。
    施設情報


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    企業の方へ/書式ダウンロード「滋賀医大書式」を更新しました。
    書式ダウンロード


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    研究者の方へ/統計解析相談の相談予定日時及び予約状況を更新しました。
    統計解析相談


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    患者さんへ/現在実施中の治験を更新しました。
    現在実施中の治験・先進医療


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    研究者の方へ/治験審査委員会の議事録概要を更新しました。
    治験審査委員会 議事録概要


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    患者さんへ/現在実施中の治験を更新しました。
    現在実施中の治験・先進医療


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    企業の方へ/製造販売後調査の手続きマニュアル・書式「製造販売後調査(使用成績調査、特定使用成績調査)の経費算定内訳書」「受託研究(医薬品等製造販売後調査)契約書(実績払い)」「受託研究(医薬品等製造販売後調査)契約書(前納)」を更新しました。
    製造販売後調査


  • 更新情報

    研究者の方へ/臨床研究・先進医療「手続きの方法」の臨床研究開発センター臨床研究支援依頼の手続きに「研究文書管理システム(SUMS-CREDITS)」について追加しました。
    手続きの方法


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    研究者の方へ/研究支援システム eACReSSを更新しました。
    研究支援システム eACReSS


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    企業の方へ/治験の手続きについての症例ファイルに入れて欲しい資料「治験概要」を更新しました。
    治験の手続き


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    企業の方へ/治験の手続きについての手続きマニュアル「各種確認シート」を更新しました。
    治験の手続き


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    企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院治験審査委員会に関する規程・SOP等「精度保証施設認証書」を更新しました。
    施設情報


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    企業の方へ/製販後調査「手続きマニュアル・書式」受託研究(医薬品等製造販売後調査)契約書を変更しました。
    製造販売後調査


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    企業の方へ/治験審査委員会「平成31年度治験審査委員会開催予定」10月の日程を変更しました。
    治験審査委員会


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    患者さんへ/現在実施中の治験を更新しました。
    現在実施中の治験・先進医療


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    企業の方へ/書式ダウンロード「滋賀医大書式」の更新しました。
    書式ダウンロード


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    企業の方へ/書式ダウンロード「院内様式」の更新しました。
    書式ダウンロード


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    企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院治験審査委員会に関する規程・SOP等「滋賀医科大学医学部附属病院における医師主導治験に係る業務手順書 第3版」の更新しました。
    施設情報


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    企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院治験審査委員会に関する規程・SOP等「精度保証施設認証書」の更新と英語版を追加しました。
    施設情報


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    企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院治験審査委員会に関する規程・SOP等「滋賀医科大学医学部附属病院治験審査委員会標準業務手順書」を更新しました。
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    企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院治験取扱に関する規程・SOP等「滋賀医科大学医学部附属病院における医師主導治験に係る業務手順書」を更新しました。
    施設情報


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    企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院治験取扱に関する規程・SOP等「滋賀医科大学医学部附属病院における治験に係る業務手順書」を更新しました。
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    企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院治験取扱に関する規程・SOP等「滋賀医科大学医学部附属病院治験取扱規程」を更新しました。
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    2019年2月13日(水)~14日(木)に「治験啓発イベント ちけんってなあに?」を開催いたします。
    詳細はこちらをご覧ください。


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    企業の方へ/治験の手続きについてのIRB審議資料のご提出について「治験審査委員会電子資料提供マニュアル」を更新しました。
    治験の手続き


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    企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院治験審査委員会に関する規程・SOP等「滋賀医科大学医学部附属病院治験審査委員会規定」を更新しました。
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    企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院の治験取扱に関する規程・SOP等「滋賀医科大学医学部附属病院治験取扱規程」を更新しました。
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    企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院院内検査基準値「生化学・免疫検査・血液ガス分析」を更新しました。
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    企業の方へ/治験の手続きについてのお願い「手続きマニュアル(治験開始前)」と「初回申請資料等作成の手引き」を更新しました。
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    企業の方へ/治験の手続きについての手続きマニュアル「受託研究経費算定基準」をVer.3.0に更新しました。
    治験の手続き


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    企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院治験審査委員会に関する規程・SOP等「滋賀医科大学医学部附属病院IRB 電子的記録の活用に関する業務手順書 第2版」に更新しました。
    施設情報


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    企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院の治験取扱に関する規程・SOP等に「治験関連書類への押印省略に関する手順書」を追加しました。
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    研究者の方へ「モニタリングへの対応について」を更新しました。
    モニタリングへの対応について


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    ホームページメンテナンスのお知らせ(10/12金 7:00~9:00)
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    現在スタッフを募集しています。
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    企業の方へ/治験の手続きについての手続きマニュアル「各種確認シート」を更新しました。
    治験について


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    企業の方へ/治験の手続きについての「お願い」及び「IRB審議資料のご提出について」を更新しました。
    治験の手続き


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    患者さんへ/現在実施中の治験を更新しました。
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    現在実施中の治験・先進医療


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    企業の方へ/治験の手続きについての症例ファイルに入れて欲しい資料「被験者銀行振込先」を更新しました。
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    企業の方へ/治験の手続きについての同意説明文書に関するお願い「同意説明文書作成の手引き」を更新しました。
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    企業の方へ/治験の手続きについての同意説明文書に関するお願い「同意説明文書作成の手引き」を更新しました。
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    研究者の方へ/先進医療として実施する研究「先進医療の手続き」を更新しました。
    先進医療として実施する研究


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    企業の方へ/治験の手続きについての公募に関するお願い「ホームページ掲載について」を更新しました。
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    企業の方へ/治験の手続きについての症例ファイルに入れて欲しい資料「被験者銀行振込先」を更新しました。
    治験の手続き


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    2018年2月2日(金)に「臨床研究法・改正指針への対応ワークショップ」を開催しました。
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    2018年2月7日(水)~8日(木)に「治験啓発イベント ちけんってなあに?」を開催いたします。
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    患者さんへ/現在実施中の治験にご参加いただいている患者さんへの「手順書」を追加しました。
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    平成29年度 第8回人を対象とする医学系研究に関するセミナーを開催しました。
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    平成29年度 第7回人を対象とする医学系研究に関するセミナーを開催しました。
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    企業の方へ/手続きマニュアルの「電子資料提供マニュアル」を更新しました。 詳細は、「治験の手続きについて」よりご確認下さい。
    治験の手続き


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    企業の方へ/手続きマニュアルの「手続きマニュアル(Ver.13)」「申請資料一覧」を更新しました。詳細は、「治験の手続きについて」よりご確認下さい。
    治験の手続き


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    平成29年度 第5回人を対象とする医学系研究に関するセミナーを開催しました。
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    企業の方へ/関連資料ダウンロード「滋賀医科大学医学部附属病院医薬品製造販売後調査取扱規程」を追加しました。 詳細は、「施設情報」よりご確認下さい。
    施設情報


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    患者さんへ/現在実施中の治験を追加しました。
    現在実施中の治験・先進医療


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    平成29年度 第2回人を対象とする医学系研究に関するセミナーを開催しました。
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    平成29年度 第1回人を対象とする医学系研究に関するセミナーを開催しました。
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    新指針対応に関する重要なお知らせを掲載しました。
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    平成28年度 第6回人を対象とする医学系研究に関するセミナーを開催しました。
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    治験啓発イベントを開催しました。
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