すべての新着情報


  • 更新情報

    企業の方へ/治験審査委員会「2024年度開催予定」を掲載しました。
    治験審査委員会


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    企業の方へ/施設情報/院内検査基準値を更新しました。
    施設情報


  • 更新情報

    企業の方へ/治験審査委員会より新たに議事概要(2023年12月)を掲載しました。
    治験審査委員会 議事録概要


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    治験にご参加中の患者さんへ/新たに治験審査委員会の議事概要(2023年12月)を掲載しました。
    治験にご参加中の患者さんへ


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    企業の方へ/治験の手続き/DDworks Trial Site「システム化業務フロー」を更新しました。
    治験の手続き


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    企業の方へ/治験の手続き/DDworks Trial Site「かんたんセットアップガイド」を更新しました。
    治験の手続き


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    企業の方へ/治験審査委員会の「2024年度治験審査委員会 暫定開催予定」を公開しました。
    治験審査委員会


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    企業の方へ/治験審査委員会より新たに議事概要(2023年10月・11月)を掲載しました。
    治験審査委員会 議事録概要


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    治験にご参加中の患者さんへ/新たに治験審査委員会の議事概要(2023年10月・11月)を掲載しました。
    治験にご参加中の患者さんへ


  • 更新情報

    患者さんへ/現在実施中の治験に「化膿性汗腺炎(23-06)」「網膜静脈閉塞による黄斑浮腫(23-09)」「活動性特発性炎症性筋疾患(皮膚筋炎または多発性筋炎)(23-10)」を追加しました。
    現在実施中の治験・先進医療


  • 更新情報

    患者さんへ/現在実施中の治験「小児腎性貧血(22-05/22-06)」を更新しました。
    現在実施中の治験・先進医療


  • 更新情報

    患者さんへ/現在実施中の治験・先進医療に「活動期潰瘍性大腸炎患者を対象とする抗菌薬併用腸内細菌叢移植療法」を追加しました。
    現在実施中の治験・先進医療


  • 更新情報

    企業の方へ/治験の手続き「DDworks Trial Siteの使用について」に試験情報の確認・変更方法についてと試験情報のご確認方法を追加しました。
    治験の手続き


  • 採用情報

    臨床研究開発センターでは治験コーディネーター(CRC)を募集しています。
    詳細はこちらをご覧ください。


  • 更新情報

    研究者の方へ/臨床研究法に従う研究/臨床研究を実施される方へ「やることリスト」(学内のみ閲覧可)」に「臨床研究法 従たる機関編」を追加しました。
    臨床研究法に従う研究


  • 更新情報

    患者さんへ/現在実施中の治験に「皮膚エリテマトーデス(23-08)」を追加しました。
    現在実施中の治験・先進医療


  • 更新情報

    企業の方へ/治験審査委員会「議事概要」の2023年8月・9月を掲載しました。
    治験審査委員会 議事録概要


  • 更新情報

    研究者の方へ/臨床研究・先進医療/臨床研究法 多施設共同研究における研究代表医師または単施設編~やることリスト~を更新しました。
    臨床研究法に従う研究


  • 更新情報

    研究者の方へ/データマネジメントEDC/臨床研究支援システムeACReSSに「よくあるお問い合わせ」を追加しました。
    研究支援システム eACReSS


  • 更新情報

    企業の方へ/施設情報/企業治験の「施設情報」を更新しました。
    施設情報


  • 更新情報

    研究者の方へ/データマネジメントEDC/REDCapの操作説明資料(PDF)に「役割別ユーザー権限」を追加しました。
    REDCap (Research Electronic Data Capture)


  • 更新情報

    患者さんへ/現在実施中の治験に「クローン病(23-01)・化膿性汗腺炎(23-03)」を追加しました。
    現在実施中の治験・先進医療


  • 更新情報

    企業の方へ/製造販売後調査の「手続きマニュアル」と「書式」を更新しました。
    製造販売後調査


  • 更新情報

    企業の方へ/施設情報/企業治験/【企業治験】規定・標準業務手順書に「[補遺]検体等の輸送に関する標準業務手順書第1版_SOP No.CK000301」を追加しました。
    施設情報


  • 更新情報

    研究者の方へ/その他の臨床研究に「安全性に関する報告について(e-learning)」を掲載しました。
    その他の臨床研究


  • 更新情報

    企業の方へ/治験の手続き/治験開始までの準備について/同意説明文書の「同意説明文書作成の手引き」と「同意書雛形」を更新しました。
    治験の手続き


  • 更新情報

    企業の方へ/治験審査委員会「議事概要」の2023年6月・7月を掲載しました。
    治験審査委員会 議事録概要


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    研究者の方へ/その他の臨床研究/臨床研究を実施される方へ「やることリスト」(学内のみ閲覧可)」を更新しました。
    その他の臨床研究


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    患者さんへ/現在実施中の治験に「虚血性心疾患(23-04)・C3 腎症(23-07)」を追加しました。
    現在実施中の治験・先進医療


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    企業の方へ/施設情報に企業治験の「施設情報」を追加しました。
    施設情報


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    研究者の方へ/データマネジメントEDC/REDCapに操作説明動画と資料を掲載しました。
    REDCap (Research Electronic Data Capture)


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    企業の方へ/書式ダウンロード「滋賀書式」をHA000117に更新しました。
    書式ダウンロード


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    患者さんへ/現在実施中の治験に「アトピー性皮膚炎(22-11)」を更新しました。
    現在実施中の治験・先進医療


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    研究者の方へ/先進医療として実施する研究「先進医療の手続き」を更新しました。
    先進医療として実施する研究


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    研究者の方へ/データマネジメント/EDCのページに「REDCapに関する情報」を公開しました。
    データマネジメント/EDC


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    企業の方へ/治験の手続き/治験の手続きについての「各種確認シート」を更新しました。
    治験の手続き


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    企業の方へ/新規治験のご依頼ページの新規案件窓口に連絡「施設調査に必要な情報」を更新しました。
    新規治験のご依頼


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    企業の方へ/製造販売後調査の規程「滋賀医科大学医学部附属病院医薬品製造販売後調査取扱規程」を更新しました。
    製造販売後調査


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    患者さんへ/現在実施中の治験に「新生血管を伴う網膜色素線条(23-02)」「慢性炎症性脱髄性多発根神経炎(CIDP)(23-05)」を追加しました。
    現在実施中の治験・先進医療


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    企業の方へ/製造販売後調査の手続きマニュアル・書式「ヒアリングチェックシート」を更新しました。
    製造販売後調査


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    企業の方へ/製造販売後調査のページを更新しました。
    製造販売後調査


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    企業の方へ/新規治験のご依頼ページの「新規案件窓口に連絡」を更新しました。
    新規治験のご依頼


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    企業の方へ/治験審査委員会「議事概要」の2023年3月・4月を掲載しました。
    治験審査委員会 議事録概要


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    企業の方へ/書式ダウンロード「滋賀書式」をHA000116に更新しました。
    書式ダウンロード


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    企業の方へ/お問い合わせ/新規案件窓口の「治験」「臨床研究・その他」のフォームを変更しました。
    お問い合わせ


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    研究者の方へ/臨床研究・先進医療/臨床研究法に従う研究の臨床研究を実施される方へ~やることリスト~を更新しました。
    臨床研究法に従う研究


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    研究者の方へ/他機関の倫理審査委員会で承認された研究に関する病院長・学長の許可取得の手続きについて、当ホームページTOP等からもアクセス可能となりました。
    手続きの方法


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    企業の方へ/製造販売後調査の手続きマニュアル・書式「ヒアリングチェックシート」を更新しました。
    製造販売後調査


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    研究者の方へ/その他の臨床研究に「データマネジメントについて知りたい方へ(研究データの品質管理について)」を追加しました。
    その他の臨床研究


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    企業の方へ/新規治験のご依頼ページ/新規案件窓口に連絡の「問合せシート」を更新しました。
    新規治験のご依頼


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    企業の方へ/施設情報の滋賀医科大学医学部附属病院院内検査基準値「生化学・血清免疫・血液・凝固・尿一般検査・輸血検査・細菌検査・病理検査」を更新しました。
    施設情報


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    患者さんへ/現在実施中の治験に「小児腎性貧血(22-05)(22-06)」「アトピー性皮膚炎(22-11)(22-12)」「小児特発性ネフローゼ症候群(22-13)」を追加しました。
    現在実施中の治験・先進医療


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    企業の方へ/治験審査委員会「議事概要」を更新しました。
    治験審査委員会 議事録概要


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    企業の方へ/製造販売後調査のヒアリングスケジュールの曜日を変更しました。
    製造販売後調査


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    企業の方へ/書式ダウンロード「統一書式」を更新しました。
    書式ダウンロード


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    企業の方へ/新規治験のご依頼ページの新規案件窓口に連絡「施設調査に必要な情報」を更新しました。
    新規治験のご依頼


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    企業の方へ/治験の手続きについての「手続きマニュアル(治験開始前)」「初回申請資料等作成の手引き」「手続きマニュアル(実施中・終了時)」を更新しました。
    治験の手続き


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    企業の方へ/治験の手続きについての手続きマニュアル・FAQダウンロード/症例ファイルに入れて欲しい資料の「銀行振込依頼書」と「振込依頼書記入についてのお願い」を更新しました。
    治験の手続き


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    企業の方へ/書式ダウンロード「統一書式(企業治験・製造販売後臨床試験)」を更新しました。
    書式ダウンロード


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    企業の方へ/治験審査委員会「2023年度開催予定」を掲載しました。
    治験審査委員会


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    企業の方へ/治験の手続き「DDworks Trial Siteの使用について」のシステム化業務フローを更新しました。
    治験の手続き


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    企業の方へ/新規治験のご依頼のページを更新しました。
    新規治験のご依頼


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    企業の方へ/治験の手続き「DDworks Trial Siteの使用について」にDDworks Trial Site におけるユーザアカウントの発行・削除方法についてを追加しました。
    治験の手続き


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    患者さんへ/現在実施中の治験に「クローン病(22-10)」を追加しました。
    現在実施中の治験・先進医療


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    企業の方へ/治験の手続き「DDworks Trial Siteの使用について」に依頼者向け操作の説明(文書の交付、安全性PI見解確認、書式16の交付、書式5の確認、その他の機能)とシステム化業務フロー、SDV・監査の際の操作手順を追加しました。
    治験の手続き


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    企業の方へ/治験の手続きについての手続きマニュアル・FAQダウンロード/症例ファイルに入れて欲しい資料の「振込依頼書記入についてのお願い」を更新しました。
    治験の手続き


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    企業の方へ/治験の手続きに「DDworks Trial Siteの使用について」にQ&Aを追加しました。
    治験の手続き


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    企業の方へ/書式ダウンロード「滋賀書式」を更新しました。
    書式ダウンロード


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    患者さんへ/現在実施中の治験「統合失調症(22-01/22-02)及び筋萎縮性側索硬化症(ALS)(22-07/22-08)」の追加と「新生血管を伴う加齢黄斑変性(22-09)」を更新しました。
    現在実施中の治験・先進医療