施設調査・開始前
事前ヒアリング資料や新規申請資料として準備が必要な書類（担当：治験事務局・CRC）
- SOP No. CE000807_初回申請資料等作成の手引き
- SOP No. HH000805_各種確認シート
- SOP No. HJ000301_予定される治験費用に関する資料（雛）
- SOP No. HJ000401_治験薬概要書要旨・治験実施計画書概要
- SOP No. CE000304_被験者募集情報のホームページ掲載について
- SOP No. FB000106_同意説明文書作成の手引き
- SOP No. FB000203_同意書雛形
- SOP No. FB000301_同意説明文書別紙雛形
- SOP No. HJ000102_技能認定に係るデータ提供の同意説明書
- SOP No. HH000205_治験参加カード見本
事前ヒアリング後～治験開始までに準備が必要な書類（担当：CRC）
- ※ SOP No. HH000106_銀行振込依頼書
- ※ SOP No. HH001003_振込依頼書記入についてのお願い
- ※ SOP No. HH000303_治験概要
- ※ SOP No. HH000601_依頼者連絡先
- SOP No. JA000201_治験データの記録プロセス確認リスト
- SOP No. PB000301_災害時依頼者確認シート
※・・・症例ファイルに入れていただきたいもの